Farmacêutica e Biotecnologia

Farmacêutica e biotecnologia desempenham papéis cruciais no avan?o da ciência médica. Alguns dos maiores desafios vêm de ensaios clínicos, problemas na cadeia de suprimentos, gest?o de dados e falta de agilidade. Com as solu??es certas, podemos ajudá-lo a otimizar ensaios e terapias, além disso, criar cadeias de suprimentos integradas e oferecer controle de qualidade confiável, impulsionando assim novas inova??es e reduzindo o tempo de chegada ao mercado.

Vamos conectar!

O que entregamos

Ensaios Clínicos Digitais

Nosso conjunto de solu??es e servi?os de TI personalizados utiliza as tecnologias mais recentes e solu??es de automa??o baseadas em IA.

Terapia Celular e Genética

Otimizamos fluxos de trabalho complexos e completos de terapia celular e genética (CGT) e oferecemos suporte para marcos críticos em toda a cadeia de valor da CGT.

Fabrica??o Digital

Fornecemos visibilidade em tempo real, manuten??o preditiva e eficiência operacional geral integrando suas máquinas, sistemas e dados em todo o processo de fabrica??o.

Excelência Comercial

Apoiamos na otimiza??o do marketing, das vendas e do engajamento com clientes por meio de nossos servi?os de consultoria e implementa??o.

Qualidade e Conformidade

Asseguramos a aderência a sistemas de gest?o da qualidade, governan?a e conformidade de privacidade, testes rigorosos e valida??o de sistemas.

Nossas solu??es

Servi?os de Moderniza??o de Aplica??es

Orientamos você a atingir rapidamente os objetivos de negócio construindo aplica??es com as tecnologias digitais mais recentes.

Servi?os de Moderniza??o e Migra??o para Nuvem

Modernizamos a infraestrutura existente e reestruturamos aplica??es de forma que possam ser migradas para a nuvem, utilizando servi?os ágeis e DevOps.

Servi?os de Automa??o e IA

Aceleramos a descoberta de medicamentos, a fabrica??o e iniciativas comerciais assim também, com solu??es automatizadas que integram IA e ML com Generative AI.

Servi?os de Conformidade Regulatória

Auxiliamos na identifica??o e manuten??o da conformidade com a norma 21 CFR Part 11, além disso, garantindo qualidade de software para conformidade de TI, privacidade de dados e SOX.

Servi?os de Valida??o e Verifica??o

Orientamos organiza??es com servi?os completos de qualidade e conformidade, incluindo qualifica??o de infraestrutura, valida??o e verifica??o de aplica??es, documenta??o para submiss?es regulatórias e suporte a auditorias de terceiros. E assim, garantimos processos confiáveis e em conformidade com padr?es do setor.

Servi?os de Análise e Insights

Orientamos organiza??es farmacêuticas e de dispositivos médicos a implantar e adotar solu??es corporativas de analytics, assim como combinar a escala da nuvem com a agilidade e a seguran?a de plataformas automatizadas.

Servi?os de Sustenta??o de Engenharia

Auxiliamos empresas MedTech com automa??o de workflows de servi?os de campo e de sustenta??o de engenharia, dessa forma garantindo lan?amentos regulares e gerenciamento de patches.

Qualifica??o e Constru??o de Infraestrutura

Co-projetamos uma infraestrutura de TI completa para fábricas e laboratórios farmacêuticos. Uma constru??o que inclui qualifica??o de aplica??es GxP, de redes e servidores, além da qualifica??o de plataformas em nuvem.

Case de Sucesso

Uma das principais organiza??es farmacêuticas enfrentava desafios para garantir a entrega pontual de seus produtos. Por isso, buscaram mais controle e visibilidade sobre seus processos de fabrica??o de suprimentos. Ent?o, apoiamos a:

Integrar o LIMS com o agendamento BINOCS para otimizar a capacidade e, assim, aumentar a produtividade.
Conectar cada recurso ao seu próprio dashboard e, além disso, monitorar suas atividades e conclus?o de tarefas

Uma importante Organiza??o de Desenvolvimento e Fabrica??o por Contrato (CDMO) enfrentava desafios de conformidade e valida??o em meio a padr?es regulatórios em constante evolu??o. Portanto, apoiamos a:

Criar um plano de valida??o detalhado, cobrindo especifica??es, protocolos, rastreabilidade e relatórios para avaliar os componentes do sistema.
Projetar um modelo escalável para futuros esfor?os de valida??o, assim também integrando treinamento multifuncional e gest?o de controle de mudan?as.